Ampoule de 3mg.

	Dénomination du médicament : ETAXENE 250 mcg poudre et solvant pour solution injectable pour emploi intraveineux. ETAXENE 3mg poudre pour solution injectable pour emploi intraveineux. Composition : 250 mcg Une ampoule contient: Principe actif: Somastostatine 250 mcg. Excipients: Mannite. Une ampoule solvant de 2 ml contient: chlorure de sodium, eau pour préparation injectable. 3 mg Une ampoule contient: Principe actif: Somatostatine 3 mg. Forme pharmaceutique et contenu : 250 mcg poudre et solvant pour solution injectable - 1 ampoule poudre + 1 ampoule solvant 2 ml. 3 mg poudre pour solution injectable - 1 ampoule. Catégorie pharmacothérapeutique et type d'activité Préparation hormonale systémique à action antisécrétoire. La Somatostatine est un tétradécapéptide cyclique analogue à l'hormone homonyme naturel isolé pour la première fois au niveau de l'hypothalamus, qui empêche la libération de l'hormone dee croissance. Les effets inhibiteurs de la somatostatine s'étendent aussi à la gastrine, à la sécrétion chlorhydropeptique gastrique et à la sécrétion pancréatique exocrine (enzymes pancréatiques) et endocrine (insuline et glucagon) tant en condition basale que sous stimulation. La somatostatine est en outre en mesure de réduire significativement la masse du sang circulant dans la région spenique. Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ALFA WASSERMANN S.p.A. - Allano (Pescara) - Italie. Producteur ALFA WASSERMANN S.p.A. - Allano (Pescara) - Italie. Indications thérapeutiques Graves hémorragies aïgues du tractus gastro-entérique supérieur (dues à ulcères gastriques, duodénales et gastroduodénales, gastrites hémorragiques, varices oesophagiennes). Traitement prophylactique des complications postopréparatoires consécutives à des opérations sur le pancréas. Contre-indications Hypersensibilité individuelle à la somatostatine. Grossesse affirmée ou présumée, puerpéralité et allaitement. Précautions d'emploi En raison de son effet inhibiteur sur la sécrétion de l'insuline et du glucagon, la somatostatine doit être administrée avec précaution chez les patients hémorragiques insulino-dépendant. L'hypoglycémie temporaire peut se produire chez ces patients, pouvant être suivie après 2-3 heures par l'hyperglycémie. Il est donc conseillé de contrôler la glycémie à des intervalles réguliers (toutes les 3-4 heures) en adoptant éventuellement les mesures du cas. Interactions avec d'autres médiacaments et de tout autre genre La somatostatine prolonge la durée de vie des barbituriques et augmente l'effet du pentétrazole. Il est conseillé d'éviter de prendre en même temps ces médicaments ou d'attendre éventuellement la disparition de leur action. Mise en garde La solution d'ETAXENE peut être conservée à température ambiante jusqu'à 12 heures. L'emploi du produit est réservé aux patients adultes. Tenir hors de portée des enfants Posologie et mode d'administration Hémorragies aïgues du tractus digestif supérieur: Sauf autre prescription, chez les hémmoragies aïgues du tractus gastroentérique supérieur, administrez par infusion veineuse continue 3,5 µg/Kg/heure de somatostatine en solution physiologique stérile et apyrogène. Nous conseillons de recourir, en raison du caractère pratique d'administration, à l'ETAXENE 3 mg. Dans certains cas, l'administration par phléboclyse peut être précédée par une injection intraveineuse lente (pas moins de 3 minutes) d'une ampoule d'Etaxene 0,250 mg, en contrôlant les valeurs de la pression artérielle. Après avoir vérifié l'arrêt de l'hémorragie, le traitemet devra être continué, afin d'éviter un nouveau saignement, avec les mêmes modalités pendant 48-72 heures. La durée totale du traitement ne devra pas dépasser les 120 heures; en effet, l'utilité de temps d'infusion plus long n'a pas été encore vérifiée. Complications postopératoires consécutives à une opération au pancréas: Il est conseillé d'administrer l'ETAXENE simultanément à l'acte chirurgical et de garder le patient sous traitement prophylactique pendant 5 jours après l'intervention. Effets indésirables La somatostatine est généralement bien tolérée. Avec l'administration par voie intraveineuse directe, certains cas de bouffées de chaleur, de vertiges, de naussée, parfois de vomissement, onr été signalés; il s'agit de réactions transitoires qui régressent rapidement et qui peuvent être, en tout cas, remédiées par l'administration lente du produit (non moins de 3'). L'hypotension orthostatique, à laquelle il est possible de remédier en effectuant l'injection avec le patient couché sur le dos, a été signalée rarement. En ce qui concerne aussi la perfusion intraveineuse, des épisodes transitoires de vertiges, de naussé et de bouffées de chaleur, qui peuvent disparaître rapidement en réduissant la vitesse d'infusion, ont été signalés. La possibilité que l'administration de somatostatine par bolus intraveineux pouvant donner lieu à un arrêt respiratoire a été également signalée. Au cas où un effet indésirable quelconque plus grave ou différent se produirait, celui-ci devra être communiqué rapidement à votre médecin. Attention: ne pas utiliser le médicament après la date d'expiration indiquée sur le conditionnement.